CymaBay Therapeutics präsentiert auf dem International Liver Congress(TM) 2023 neue Daten, die die einzigartige Aktivität von Seladelpar bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis hervorheben

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Zwei Abstracts konzentrieren sich auf den einzigartigen Wirkmechanismus von Seladelpar; Ein dritter Schwerpunkt liegt auf der Charakterisierung des Patientenrisikos für das Fortschreiten der PBC-Erkrankung

NEWARK, Kalifornien, 7. Juni 2023 /PRNewswire/ -- CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CBAY), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Leber- und andere chronische Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem Bedarf konzentriert, gab heute bekannt, dass es dies tun wird halten drei Vorträge auf dem The International Liver Congress™ 2023 der European Association for the Study of the Liver (EASL). Zu den vorgestellten Ergebnissen gehören neuartige Aspekte der juckreizstillenden und antifibrotischen Mechanismen von Seladelpar, einem erstklassigen oralen Medikament , selektiver PPARδ-Agonist oder „Delpar“, der für die Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) entwickelt wird. Die diesjährige Jahrestagung findet vom 21. bis 24. Juni in Wien, Österreich, statt.

Zu den ausgewählten Vorträgen gehören:

„Es ist ein Privileg, unsere Daten erneut auf der EASL zusammen mit den weltweit führenden Forschern auf dem Gebiet der Lebererkrankungen zu präsentieren. Unsere Fähigkeit, mit dieser breiten Expertengemeinschaft zusammenzuarbeiten, ist für unser Ziel, Seladelpar schließlich Menschen mit PBC zur Verfügung zu stellen, von entscheidender Bedeutung“, sagte Charles McWherter, Ph.D., Chief Scientific Officer und Präsident für Forschung und Entwicklung bei CymaBay. „Wir haben lange nach Erklärungen gesucht, warum Seladelpar in unseren klinischen Studien zu einer Verbesserung des von Patienten berichteten Juckreizes geführt hat. Diese Ergebnisse zeigen den Weg, um unser Verständnis nicht nur für Seladelpar, sondern, falls bestätigt, auch für Patienten zu verbessern, bei denen dies der Fall war.“ Ich bin frustriert über das schwächende Juckreizgefühl, für das es keinen klinischen Zusammenhang gibt. Wir freuen uns darauf, bei der Veranstaltung weitere Einzelheiten mitzuteilen.“

Seladelpar wird derzeit in RESPONSE, einer globalen Phase-3-Zulassungsstudie bei Patienten mit PBC, evaluiert. Die ersten Ergebnisse werden im dritten Quartal 2023 erwartet. Das Entwicklungsprogramm von CymaBay für Seladelpar umfasst auch ASSURE, eine offene Phase-3-Studie, die darauf abzielt, langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Patienten zu sammeln, die zuvor an der klinischen Seladelpar-Studie teilgenommen haben Versuche.

Details zur Posterpräsentation:

21. Juni 9:00 – 18:00 Uhr MEZ Zusammenfassung #TOP-063 1 Die Behandlung mit Seladelpar führte bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) zu einer korrelierten Abnahme von Serum-IL-31 und Pruritus: Post-hoc-Ergebnisse aus der randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie ENHANCE Studie Andreas E. Kremer, Marlyn J. Mayo, Gideon Hirschfield, Cynthia Levy, Christopher L. Bowlus, David E. Jones, Charles A. McWherter und Yun-Jung Choi Moderator: Andreas E. Kremer

21. Juni 9:00 – 18:00 Uhr MEZ Zusammenfassung Nr. 304 2 Neuartige Wege, die an der Seladelpar-vermittelten Reduktion etablierter Leberfibrose beteiligt sind, werden anhand von RNA-SEQ-Daten mithilfe der Plex-Suche und zwei unabhängigen Datensätzen zur Mauspharmakologie identifiziert. Edward E. Cable, Douglas W. Selinger, Yun-Jung Choi, Charles A McWherter Moderator: Edward Cable

21. Juni 9:00 – 18:00 Uhr MEZ Zusammenfassung Nr. 3489 3 Basismerkmale und Risikoprofile von 1111 Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC), die eine Zweitlinientherapie benötigen Gideon M. Hirschfield, Kris Kowdley, Andreas E. Kremer, John M. Vierling , Christopher L. Bowlus , Cynthia Levy , Marlyn J. Mayo , Daria B. Crittenden , Mary E. Standen , Ke Yang , Yun-Jung Choi , Charles A. McWherter Moderator: Gideon Hirschfield

Weitere Informationen zur EASL 2023, einschließlich der vollständigen Liste der Präsentationen, finden Sie unter: https://www.easlcongress.eu/

Kongressteilnehmer können CymaBay während der gesamten Tagung am Stand A6 besuchen.

Die Präsentationen werden auch nach dem Kongress auf der CymaBay-Website www.cymabay.com verfügbar sein

Über die primäre biliäre Cholangitis PBC ist eine seltene, chronisch entzündliche Lebererkrankung, von der vor allem Frauen (1 von 1.000) über 40 Jahren betroffen sind. PBC ist durch einen gestörten Gallenfluss (bekannt als Cholestase) und die Ansammlung toxischer Gallensäuren in der Leber gekennzeichnet. Dies führt zu einer Entzündung und Zerstörung der Gallenwege in der Leber und verursacht einen Anstieg der ALP- und Gesamtbilirubinwerte. Die häufigsten frühen Symptome einer PBC sind Juckreiz (Pruritus) und Müdigkeit, die für manche Patienten sehr schwächend sein können. Das Fortschreiten der PBC ist mit einem erhöhten Risiko für Leberkrebs und leberbedingter Mortalität verbunden.

Über Seladelpar Seladelpar ist ein erstklassiger oraler, selektiver PPARδ-Agonist, der nachweislich kritische Stoffwechsel- und Lebererkrankungspfade in Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf reguliert. Präklinische und klinische Daten belegen seine Fähigkeit, Gene zu regulieren, die an der Gallensäuresynthese, Entzündung, Fibrose und dem Lipidstoffwechsel, der Speicherung und dem Transport beteiligt sind.

Über CymaBay CymaBay Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich darauf konzentriert, das Leben von Menschen mit Leber- und anderen chronischen Erkrankungen, bei denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, durch eine Pipeline innovativer Therapien zu verbessern. Unser tiefes Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen von Leberentzündungen und -fibrosen sowie der einzigartigen Ziele, die bei ihrem Fortschreiten eine Rolle spielen, haben uns dabei geholfen, den Status einer bahnbrechenden Therapie (US-amerikanische Arzneimittelbehörde), den Status „Priority Medicines“ (Europäische Arzneimittelagentur) und den Status „Orphan“ zu erhalten Arzneimittelstatus (USA und Europa) für Seladelpar, ein erstklassiges Prüfpräparat für Menschen mit primär biliärer Cholangitis (PBC). Unsere evidenzbasierte Entscheidungsfindung und unser Engagement für höchste Qualitätsstandards spiegeln unser unermüdliches Engagement für die Menschen, Familien und Gemeinschaften wider, denen wir dienen. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie www.cymabay.com und folgen Sie uns auf Twitter und Linkedin.

Warnhinweise Alle in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen bezüglich der möglichen Zulassung, Markteinführung und Vermarktung von Seladelpar oder des diesbezüglichen Zeitplans oder der diesbezüglichen Pläne, einschließlich des Zeitpunkts der Veröffentlichung der Top-Line-Ergebnisse in RESPONSE, sowie Aussagen zum Abschluss laufender Arbeiten Klinische Studien und nachfolgende Zulassungsanträge sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse und der Zeitpunkt von Ereignissen im Zusammenhang mit der weiteren Entwicklung von Seladelpar könnten aufgrund von Risiken und Ungewissheiten, zu denen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit Erfolg, Kosten und Zeitpunkt von Seladelpar gehören, erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen jegliche Produktentwicklungsaktivitäten von CymaBay, einschließlich klinischer Studien; In bisherigen Versuchen beobachtete Effekte, die sich in Zukunft möglicherweise nicht wiederholen werden; jegliche Verzögerungen oder Unfähigkeit, die behördliche Genehmigung der Produktkandidaten von CymaBay in den Vereinigten Staaten oder weltweit zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; und die Fähigkeit von CymaBay, ausreichende Finanzmittel zu erhalten, um die Entwicklung, behördliche Genehmigung und Vermarktung seiner Produktkandidaten in den Vereinigten Staaten und weltweit abzuschließen. Weitere Risiken im Zusammenhang mit CymaBay sind in den von CymaBay bei der Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) eingereichten Unterlagen enthalten, unter anderem im jüngsten Jahresbericht auf Formular 10-K und anderen Dokumenten, die anschließend bei der Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) eingereicht oder ihr vorgelegt wurden. CymaBay lehnt jegliche Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Weitere Informationen zu CymaBay finden Sie unter www.cymabay.com.

Kontakt für Öffentlichkeitsarbeit: Theresa Dolge Evoke Kyne (609) 915-2156 [email protected]

Investor-Relations-Kontakt: Hans Vitzthum LifeSci Advisors, LLC (617) 430-7578 [email protected]

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